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  • 细胞治疗申请临床黄金城hjc356试验 质量&稳定性国内领先
  • 日期:2018-12-18   点击:   作者:小一   来源:网络整理   字体:[ ]

  复星凯特细胞治疗质量&稳定性国内领先,奠定细胞治疗龙头地位!2017 年 1 月 10 日,公司公布与 KITE 公司成立合资公司复星凯特。 公司享有合资公司 50%股权和 60%的可分配利润。合资公司拥有 FKC876于中国的商业化权利。

  2. 未来,公司有望将更多细胞治疗产品引进国内。 复星凯特还拥有KITE-439 及 KITE-718 授权许可的优先选择权。随着 KITE 研发的不断推进,公司有望将更多的产品引入国内。

  风险提示: 外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

  复星医药(行情600196,诊股)

  今日公司公告,子公司复星凯特 FKC876(即美国 Kite 公司细胞免疫治疗产品 Yescarta) 用于复发难治性大 B 细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

  1. FKC876(Yescarta)已经在美国获批上市,产品质量和稳定性得到 FDA 认可, 奠定细胞治疗龙头地位! 细胞治疗是个性化的肿瘤治疗方案,需要提取患者自身 T 细胞,在体外改造并扩增,然后输回患者体内进行治疗,对于产品的质量和稳定性有很高的要求。 Yescarta 已经在美国获批上市, 标志着 KITE 公司细胞治疗平台在研发、生产等各个方面均获得 FDA 认可。我们预计 FKC876 有望于近期获批临床试验、并于 2020 年前后在国内获批上市。

  盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2018-2020 归母净利润分别为38.15 亿、 45.15 亿和 52.93 亿,同比增长 22.11%、 18.34%和 17.24%。整体估值分别为 27.55 倍、 23.28 倍和 19.86 倍。 公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司 2018 年整体估值35-40 倍,对应目标区间 53.55-61.2 元,维持“买入”评级。

  Yescarta 于 2017 年 10 月在美国获批上市, 2018Q1 实现收入 4000万美元。 目前全球上市的 CAR-T 细胞免疫治疗产品有诺华制药的Kymriah (2017 年 8 月获 FDA 批准上市)和 KITE 公司的 Yescarta (2017年 10 月获 FDA 批准上市) ,二者靶点均为 CD19。 CD19 CAR-T 有望用于治疗儿童和年轻成人(2~25 岁)的急性淋巴细胞白血病及成年人复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤等适应症。

,黄金城hjc356